C-反应蛋白测定试剂盒（免疫散射比浊法）-川械注准20252400002-器械数据

产品名称：

C-反应蛋白测定试剂盒（免疫散射比浊法）

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

注册(备案)号：

川械注准20252400002

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2025-01-08

有效期至：

2030-01-07

结构及组成：

试剂盒包含试剂(R)：兔抗人C-反应蛋白多克隆抗体1(0.04～0.08g/L)、兔抗人C-反应蛋白多克隆抗体2(0.02～0.07g/L)、胶乳(0.1%)；校准品：C-反应蛋白；质控品：C-反应蛋白。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本品用于体外定量测定人体全血样本中C-反应蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

50测试×2/盒(F)；100测试×2/盒(F)；200测试×2/盒(F)；250测试×2/盒(F)；150测试×1/盒；150测试×2/盒；250测试×1/盒；250测试×2/盒；350测试×1/盒；350测试×2/盒；400测试×1/盒；400测试×2/盒。校准品：校准品1～7 0.5mL×7。质控品：水平1 0.5mL×1；水平2 0.5mL×1；水平1 1.0mL×1；水平2 1.0mL×1；水平1～2 0.5mL×2；水平1～2 1.0mL×2。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，严禁冷冻，有效期为8个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：