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结核分枝杆菌抗体(Anti-TB)测定试剂盒(化学发光法)

国产失效注册

产品名称：

结核分枝杆菌抗体(Anti-TB)测定试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

北京科美生物技术有限公司

国食药监械(准)字2011第3400114号(变更批件)

注册人住所：

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号一层;北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号六层

批准(备案)日期：

2011-01-30

有效期至：

2015-01-29

变更情况：

变更内容:1.生产企业名称由“北京科美东雅生物技术有限公司”变更为“北京科美生物技术有限公司”。2.注册地址由“北京市昌平区科技园区星火街6号二层”变更为“北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号一层;北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号六层”。3.生产地址由“北京市海淀区永丰高新技术产业基地丰贤中路7号6层”变更为“北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号六层”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同

产品标准编号：

YZB/国 4200-2010

生产地址：

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号六层

型号规格：

480测试/盒,96测试/盒,48测试/盒