一次性腹壁穿刺缝合器套装-苏械注准20252022214-器械数据

产品名称：

一次性腹壁穿刺缝合器套装

注册人名称：

江苏瑞普医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252022214

注册人住所：

靖江经济技术开发区新兴路21号

批准(备案)日期：

2025-11-28

有效期至：

2030-11-27

结构及组成：

一次性腹壁穿刺缝合器套装由穿刺器、腹壁缝合器、气腹针(选配)和取物袋(选配)组成。穿刺器的型号根据外形为RCA、RCB型。RCA、RCB型穿刺器由穿刺套管、导引孔、套管座、注气阀门、定位导向盖、阻气阀、自调试密封帽和穿刺锥组成。RHA型腹壁缝合器由推柄、手柄、套管和拉钩组成。RQF型气腹针由穿刺锥、穿刺套管、弹簧和注气阀门组成。RQW型取物袋由袋体和拉绳组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于腹腔镜手术中对人体腹壁组织穿刺并建立腹腔手术通道，并收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。

生产地址：

江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ