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一次性使用栓塞保护伞(商品名:Proender)

国产 失效 注册
产品名称:

一次性使用栓塞保护伞(商品名:Proender)

注册(备案)号:

国食药监械(准)字2014第3770302号

注册人住所:

北京市顺义区南彩镇彩达三街一号

批准(备案)日期:

2014-02-12

有效期至:

2018-02-11

结构及组成:

该产品由装在输送导丝上的过滤器筛网和输送及回收鞘管组成。近端输送导丝材料为304不锈钢及PTFE,远端导丝及筛网材料为镍钛合金(Nitinol),远端弹簧材料为铂钨合金。过滤器筛网上共有三处显影标记,包含远端显影码刻、近端显影码刻、筛网口端黄金显影环(镀金钨弹簧,内腔有镍钛合金丝),显影码刻材料为铂铱合金。输送及回收鞘管材料为Pebax、聚四氟乙烯、304不锈钢和铂铱合金,鞘管两端各有一个显影标记点。产品为一次性使用,经环氧乙烷灭菌。

适用范围:

适用于在颈动脉介入术中,为患者提供血管远端栓塞的保护。

产品标准编号:

YZB/国 0133-2014《一次性使用栓塞保护伞》

生产地址:

北京市顺义区南彩镇彩达三街一号

型号规格:

TJEP03,TJEP04,TJEP05,TJEP06,TJEP07