随弃式导电粘胶中性极板-沪食药监械(准)字2011第2250912号-器械数据

产品名称：

随弃式导电粘胶中性极板

注册人名称：

上海贝敦克医疗电子有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第2250912号

注册人住所：

上海市嘉定区科盛路550号2幢

批准(备案)日期：

2011-10-13

有效期至：

2015-10-12

结构及组成：

该产品由背衬(聚乙烯/无纺布)、铝箔(涂导电胶)、防粘膜(涤纶/牛皮纸)组成。主要技术要求:1.电气性能:a)热损伤风险:按使用说明书在正常使用状态下应用时,中性电极不应使患者接触部位受到热损伤风险;b) 接触阻抗:在200kHz～5MHz频率范围内,导电性中性电极接触阻抗应不超过50Ω;c) 持粘力:对连接的中性电极电缆施加10牛顿的力10分钟, 中性电极粘胶面积不应有5%以上脱离皮肤表面;d) 柔顺性:贴好1小时中,不应有10%以上的粘胶面积脱离皮肤表面;e)液体耐受性:泼洒盐水后15分钟内,不应有1

适用范围：

与高频手术设备配套,供高频电流回路用。

产品标准编号：

YZB/沪3685-25-2011《随弃式导电粘胶中性极板》

生产地址：

上海市嘉定区科盛路550号2幢

型号规格：

JD-C、JS-C、BD-C、BS-C、JD-E、JS-E、BD-E、BS-E型