定制式固定义齿

国产失效注册第二类

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

上海慧丰牙科技术有限公司

沪械注准20192170091

注册人住所：

上海市闵行区新骏环路138号3幢402室

批准(备案)日期：

2019-03-20

有效期至：

2024-03-19

结构及组成：

产品由固位体、桥体和连接体组成，采用有效注册证的主体及辅助齿科材料加工而成。

适用范围：

根据具备资质的医疗机构提供的工作模型及设计文件制作，用于牙体、牙列缺失或缺损的固定修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“上海市浦东新区三林路105号3幢304-309室；闵行区新骏环路138号3幢402室（402-1区、402-2区、402-3区）”变更为“上海市闵行区新骏环路138号3幢402室（402-1区、402-2区、402-3区）”。;本文件与“沪械注准20192170091”注册证共同使用。新《分类目录》产品管理类别：Ⅱ；分类编码：17。;2019-06-26,生产地址由“上海市浦东新区三林路105号3幢304-309室；闵行区新骏环路138号3幢402室（402-1区、402-2区、402-3区）”变更为“上海市闵行区新骏环路138号3幢402室（402-1区、402-2区、402-3区）”。;本文件与“沪械注准20192170091”注册证共同使用。新《分类目录》产品管理类别：Ⅱ；分类编码：17。;2019-06-27,1、注册证内容变更\\n1) 型号规格变更对比表见附页1(共8页)；\\n2) 适用范围：“根据具备资质的医疗机构提供的工作模型及设计文件制作，用于牙体、牙列缺失或缺损的固定修复。”变更为“根据具备资质的医疗机构提供的工作模型及设计文件制作，用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。”；\\n2、产品技术要求变更对比表见附页2(共15页)。;本文件与“沪械注准20192170091”医疗器械注册证共同使用。;2022-08-19,生产地址变更为：1.上海市闵行区新骏环路138号3幢402室（402-1区、402-2区、402-3区）（自行生产）；2.闵行区江凯路177号2幢102-1（自行生产）；3.闵行区江凯路177号2幢102-2（受托生产企业：上海慧尚义齿科技有限公司）；;本文件与“沪械注准20192170091”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2022-09-14,生产地址变更为：1.上海市闵行区新骏环路138号3幢402室（402-1区、402-2区、402-3区）（自行生产）；2.闵行区江凯路177号2幢102-1（自行生产）；3.闵行区江凯路177号2幢102-2（受托生产企业：上海慧尚义齿科技有限公司）；4.上海市闵行区新骏环路158号2幢101室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20192170091”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-08-08

生产地址：

上海市浦东新区三林路105号3幢304-309室；闵行区新骏环路138号3幢402室（402-1区、402-2区、402-3区）

型号规格：

见原注册证附表

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式固定义齿	沪械注准20192170091	辽宁爱尔创生物材料有限公司	258.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式固定义齿	沪械注准20192170091	威兰德牙科科技公司	440.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式固定义齿	沪械注准20192170091	爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司	215.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式固定义齿	沪械注准20192170091	深圳市翔通光电技术有限公司	210.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式固定义齿	沪械注准20192170091	3M 德国公司	656.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式固定义齿	沪械注准20192170091	德固丹特公司	474.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式固定义齿	沪械注准20192170091	深圳玉汝成口腔材料有限公司	470.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式固定义齿	沪械注准20192170091	德国杜塞拉姆医学陶瓷有限公司	411.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式固定义齿	沪械注准20192170091	德国维他公司	471.0000
江西省+牙冠采购目录	定制式固定义齿	沪械注准20192170091	日进玛泰克陶瓷制品（昆山）有限公司	380.0000