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N末端B型脑钠肽前体(NT-proBNP)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

N末端B型脑钠肽前体(NT-proBNP)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

注册(备案)号:

鲁械注准20202400565

注册人住所:

潍坊经济开发区月河路699号

批准(备案)日期:

2023-05-12

有效期至:

2025-05-26

结构及组成:

主要组成成分:n磁性微球溶液(R1):包被N末端B型脑钠肽前体抗体的磁性微球,含BSA的Tris缓冲液;n示踪物结合物(R2):吖啶酯标记的N末端B型脑钠肽前体抗体,含BSA的PBS缓冲液;n校准品C0、C1、C2(冻干):N末端B型脑钠肽前体,含BSA的PBS缓冲液(批特异性,见试剂信息卡);n质控品Q1、Q2(冻干):N末端B型脑钠肽前体,含BSA的PBS缓冲液(批特异性,见试剂信息卡)。n产品性能指标见产品技术要求。

适用范围:

预期用途:用于体外定量测定人血清或血浆中的N末端B型脑钠肽前体。

生产地址:

潍坊经济开发区古亭街8877号

型号规格:

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期:

2~8℃保存,有效期12个月。磁性微球溶液开封后2~8℃存放,有效期为3个月;校准品、质控品复溶后2~8℃可存放5天;其他液体组分同成品试剂盒效期。试剂盒禁止冷冻,避免强光照射。生产日期、失效日期:见标签。

管理类别:

第二类