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一次性切口牵开固定器(装置)
苏械注准20152660911
常州市戚墅堰区华丰路21号
2015-08-31
2020-08-30
一次性切口牵开固定器(装置)由外环、置入环和通道组成。外环及置入环环内或有钢丝圈。按有无钢丝圈分为VIPA(无)和VIPB(有)两种。按外环外径、置入环外径、通道外径和长度的不同分为若干规格。其中VIPA型采用PE环、TPU薄膜制成,VIPB型采用硅胶和12Cr18Ni9制成。本产品采用钴-60辐照灭菌。产品应无菌。
供内窥镜手术及小切口手术,尤其是妇科无气腹悬吊式腹腔镜手术。
原注册证苏食药监械(准)字2011第2660848号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20090050号。
常州市戚墅堰区华丰路21号
VIPA(60/70-60/150、80/90-80/150、120/130-120/250、150/160-150/250、180/190-180/250、220/230-220/250、270/280-270/250、320/330-320/250);VIPB(40/30-15/20、50/40-15/20、50/40-25/25)60/50-25/25)60/50-25/5)70/60-35/5)100/50-35/5)70/70-35/25)70/70-35/40、150/70-60/5)120/
一次性切口牵开固定器(装置)
苏食药监械(准)字2011第2660188号/常州威克医疗器械有限公司 有效期至:2015-03-07一次性切口牵开固定器(装置)(商品名:欣皮护)
苏食药监械(准)字2011第2660848号/常州威克医疗器械有限公司 有效期至:2015-09-13一次性切口牵开固定器(装置)
鲁食药监械(准)字2013第2660406号/青岛华仁医疗用品有限公司 有效期至:2017-11-05一次性切口牵开固定器(装置)
粤食药监械(准)字2014第2660700号/广州德脉医疗器械有限公司 有效期至:2019-06-11一次性切口牵开固定器(装置)
苏械注准20152661363/江苏康博医疗器械有限公司 有效期至:2020-12-09一次性切口牵开固定器(装置)
苏械注准20162661315/欣瑞德(江苏)医疗科技有限公司 有效期至:2021-11-20一次性切口牵开固定器(装置)
鲁械注准20172020824/青岛华仁医疗用品有限公司 有效期至:2027-11-14