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一次性使用高速涡轮手机

国产失效注册

产品名称：

一次性使用高速涡轮手机

注册人名称：

宁波市爱达维电器有限公司

浙食药监械(准)字2010第2550044号

批准(备案)日期：

2010-01-26

有效期至：

2014-01-25

结构及组成：

产品主要由涡轮转子组件、机身、管道和自锁装置组成。壳体与涡轮采用ABS或聚碳酸酯制造,转轴采用1Cr18Ni9不锈钢或轴承钢制造。产品在气压245kpa的条件下,其空载转速不低于3×105r/min,转矩应不小于0.06Ncm;产品各连接部位应牢固、密封性良好,运转时无漏水现象;工作时,噪声应不大于76dB;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,放置7天后,其残留量不大于10mg/kg。

适用范围：

产品主要供口腔科夹持高速牙科车针进行钻、磨牙等手术用。

产品标准编号：

YZB/浙 0111-2006 《一次性使用高速涡轮手机》

型号规格：

GS-1型