血栓调节蛋白（TM）校准品

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

血栓调节蛋白（TM）校准品

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司联系电话（16）邮箱（8）官方网站

粤械注准20262400083

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2026-01-16

有效期至：

2031-01-15

结构及组成：

校准品0(C0)：冻干品，含牛血清白蛋白的磷酸盐基质缓冲液、防腐剂；校准品1(C1)：血栓调节蛋白(TM)(CHO重组抗原)冻干品，含牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液基质、防腐剂；校准品2(C2)：血栓调节蛋白(TM)(CHO重组抗原)冻干品，含牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲基质、防腐剂；注：防腐剂为叠氮化钠、Proclin300。校准卡

适用范围：

本产品用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司全自动化学发光免疫分析仪和全自动凝血分析仪，对血栓调节蛋白(TM)检测项目进行校准，以定量测定人血浆样本中的血栓调节蛋白(TM)的含量。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

规格1：C0：1×0.5 mL，C1：1×0.5 mL，C2：1×0.5 mL。规格2：C0：2×0.5 mL，C1：2×0.5 mL，C2：2×0.5 mL。

产品储存条件及有效期：

2~8°C保存，有效期6个月。校准品复溶后如不进行校准测试，需闭盖迅速转移到 2~8℃储存，有效期 24 小时，室温(20~25°C)放置最长不超过 4 小时。

管理类别：

Ⅱ

备注：