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口腔生物护理液

国产失效注册

产品名称：

口腔生物护理液

注册人名称：

湖南馨航瑞康生物科技有限公司

湘械注准20162640146

注册人住所：

长沙高新开发区麓松路与麓泉路交汇处延农综合大楼14楼1465号

批准(备案)日期：

2016-06-15

有效期至：

2021-06-14

结构及组成：

本品采用天然海洋生物提取物壳聚糖为主要原料,化学名为(1,4)-2-乙酰氨基-2脱氧-β-葡萄糖,辅以纯化水制成的液体敷料及医用级高分子材料制成的聚乙烯喷瓶组成。性状为淡黄色至淡棕黄色透明液体。pH值:应为4.5～7.5。装量:100ml/瓶(含壳聚糖400㎎/瓶)、150ml/瓶(含壳聚糖600㎎/瓶)、200ml/瓶(含壳聚糖800㎎/瓶)、300ml/瓶(含壳聚糖1200㎎/瓶)、500ml/瓶(含壳聚糖2000㎎/瓶)。每瓶装量应不少于标示量的90%。壳聚糖鉴别应呈正反应。经钴60灭菌为无菌产品。

适用范围：

适用于常见病菌引起的口腔溃疡、口炎、白斑、扁平苔廯、唇炎、牙龈炎、牙周炎及口腔异味的清洁和护理。阻隔口腔唾液及口腔菌群对溃疡创面的侵蚀,起到阻菌及保护创面的作用。

变更情况：

原注册证号:湘食药监械(准)字2012第2640061号

产品标准编号：

产品技术要求

生产地址：

长沙市望城区黄金山金山桥社区黄金西路235号

型号规格：

100ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶、300ml/瓶、500ml/瓶