Excimer Laser-国食药监械(进)字2013第3244347号-器械数据

产品名称：

Excimer Laser

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3244347号

注册人住所：

Mainparkstraβe 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany

批准(备案)日期：

2013-10-08

有效期至：

2017-10-07

结构及组成：

产品组成:光学系统、平板计算机、电子装置、供气装置、1050Hz眼动跟踪系统、ArF准分子激光器、患者床、OCP(光学相干测厚仪)、高级眼球旋转矫正装置、高级眼球旋转控制装置、第6维眼动跟踪模块。性能见产品标准。

适用范围：

该产品临床适用于屈光手术和治疗性角膜手术中切削角膜组织。

代理公司：

北京高视远望科技有限责任公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更日期:2015.05.05,“ 代理人名称:北京高视远望科技有限责任公司代理人住所:北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室”变更为“ 代理人名称:上海明望医疗器械有限公司代理人住所:上海市金山区枫泾镇环东一路65弄3号2012室”。

产品标准编号：

YZB/GER 5506-2013《准分子激光角膜屈光治疗机》

生产地址：

Mainparkstraβe 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany

型号规格：

SCHWIND AMARIS 750S