腹膜透析管及附件Peritoneal Dialysis Catheters and Accessories

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

Covidien llc

国械注进20182101641

注册人住所：

15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA

批准(备案)日期：

2022-06-14

有效期至：

2028-02-01

结构及组成：

透析管及附件组件包括：腹透管，Beta-cap 连接头，密封帽，Beta-cap夹，钛接头和探针。其中探针分为Blunt隧道针、Faller隧道针和导管矫直探针。腹透管的材质为硅橡胶；Beta-cap连接头材质为聚醚酰亚胺；密封帽材质为聚丙烯，Beta-cap夹的材质为缩醛；导管矫直探针的材质是ST304V弹簧钢，Faller隧道针的材质是304不锈钢，Blunt隧道针材质包括硅橡胶，303不锈钢，聚丙烯，缩醛。钛接头的材质是ASTM B348 5级钛。除导管矫直探针外其他产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。导管矫直探针为非灭菌，使用前需进行灭菌处理，一次性使用。

适用范围：

透析管及附件适用于急性、慢性腹膜透析和腹腔内化疗。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室

变更情况：

生产地址：

Edificio B20, Calle #2, Zona Franca Coyol, Alajuela, COSTA RICA

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20183661641

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2017年第二批目录	腹膜透析管及附件	国械注进20182101641	儿童管	505.0000
江西省+2017年第二批目录	腹膜透析管及附件	国械注进20182101641	鹅颈管	1310.0000
江西省+2017年第二批目录	腹膜透析管及附件	国械注进20182101641	普通直管	442.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	腹膜透析管及附件	国械注进20182101641	8888413807	2050.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	腹膜透析管及附件	国械注进20182101641	8888423103	442.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	腹膜透析管及附件	国械注进20182101641	8888412007	1310.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	腹膜透析管及附件	国械注进20182101641	8888423111	505.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	腹膜透析管及附件	国械注进20182101641	8888412015	1310.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	腹膜透析管及附件	国械注进20182101641	8888414227	442.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	腹膜透析管及附件	国械注进20182101641	8888413815	2050.0000