预处理剂M.L. Primer-国械注进20183630506-器械数据

产品名称：

预处理剂M.L. Primer

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20183630506

注册人住所：

日本京都市东山区福稻上高松町11番地11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983, Japan（京都府京都市東山区福稲上高松町11番地）

批准(备案)日期：

2018-12-19

有效期至：

2023-12-18

结构及组成：

该产品由丙酮、膦酸单体和硫辛酸单体制成。

适用范围：

用于金属制修复体或装置的粘接。

代理公司：

松风齿科器材贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市松江区佘山工业区吉业路645号1幢3层

变更情况：

“代理人住所：上海市松江区佘山工业区吉业路645号1幢3层”变更为“代理人住所：上海市松江区佘山工业区吉业路645号1幢1-3层”。

生产地址：

日本京都市东山区福稻上高松町11番地11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983, Japan（京都府京都市東山区福稲上高松町11番地）

型号规格：

型号：メタルリンク（M.L. Primer）规格：5mL/瓶

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

按新《分类目录》，该产品分类编码为17。按新《分类目录》，该产品的管理类别调整为II类。申请人参照修订前分类目录（2012版）按三类医疗器械申报，按照现行分类目录（2017版）为二类医疗器械。