言语与认知功能康复训练评估软件-陕械注准20252210264-器械数据

产品名称：

言语与认知功能康复训练评估软件

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20252210264

注册人住所：

陕西省西安市高新区科技六路西段996号西安国家数字出版基地A-10701

批准(备案)日期：

2025-12-29

有效期至：

2030-12-28

结构及组成：

产品为单机架构，交付内容为软件安装程序，发布版本为1，由用户登录注册、系统主界面、用户管理、认知训练、认知评估、历史记录模块组成。

适用范围：

该产品用于对轻度言语与认知功能障碍人群进行辅助康复训练和评估，不具有自动诊断功能。

生产地址：

陕西省西安市高新区科技六路西段996号西安国家数字出版基地A-10701

型号规格：

ZhenTec-C1、ZhenTec-C1-A、ZhenTec-C1-B、ZhenTec-C1-C、 ZhenTec-C1-D

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017版《医疗器械分类目录》确定该产品属于21 医用软件- 06 其他- 01 康复训练软件。分类编码为21-06-01。管理类别：Ⅱ类医疗器械。