微创撑开器械包Ⅰ-沪嘉械备20180008号-器械数据

产品名称：

微创撑开器械包Ⅰ

注册人名称：

上海三友医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

沪嘉械备20180008号

注册人住所：

上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号

批准(备案)日期：

2018-02-02

结构及组成：

微创撑开器械包Ⅰ由微创牵开器、脊柱牵开器、脊柱撑开器等器械组成。微创牵开器：手动操作、自锁式手术器械，钝型的钩状刀片。通常由不锈钢材料制成。可重复使用；脊柱牵开器：手动操作、自锁式手术器械，通常由不锈钢材料制成。可重复使用；脊柱撑开器：手柄坚固，头部渐薄，其型式为直型，牵引刀片位于工作端，通过一个单或双枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

适用范围：

微创撑开器械包Ⅰ：微创撑开器械包作用于脊柱后路，在骨科微创手术过程中创建手术通道用(不适用于心脏、中枢神经系统)。微创牵开器：用于显露手术视野,使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤；脊柱牵开器：用于显露手术视野,使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤；脊柱撑开器：用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。

变更情况：

生产地址、注册地址变更;2020-08-19

生产地址：

上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号

型号规格：

微创撑开器械包Ⅰ的型号：XS-S-01；规格为：微创撑开器械包Ⅰ 标准版，器械包里面的单一器械的型号为XS-S-01，规格为：牵开片Ⅰ、牵开片Ⅱ、牵开片Ⅲ、牵开片Ⅳ、牵开片Ⅴ、牵开片Ⅵ、牵开片Ⅶ、牵开片Ⅷ、微创拉勾架、支架、牵开器Ⅰ、牵开器Ⅱ、牵开器Ⅲ、牵开器Ⅳ、牵开器Ⅴ、牵开器Ⅵ、牵开器Ⅶ、牵开器Ⅷ、撑开套筒Ⅰ、撑开套筒Ⅱ、撑开套筒Ⅲ、撑开套筒Ⅳ、撑开套筒Ⅴ、撑开套筒Ⅵ、撑开套筒Ⅶ、拉勾撑开钳.