微创撑开器械包Ⅰ-沪嘉械备20180008号-器械数据

产品名称：

微创撑开器械包Ⅰ

注册人名称：

上海三友医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

沪嘉械备20180008号

注册人住所：

上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号

批准(备案)日期：

2018-02-02

有效期至：

结构及组成：

微创撑开器械包Ⅰ由微创牵开器、脊柱牵开器、脊柱撑开器等器械组成。微创牵开器：手动操作、自锁式手术器械，钝型的钩状刀片。通常由不锈钢材料制成。可重复使用；脊柱牵开器：手动操作、自锁式手术器械，通常由不锈钢材料制成。可重复使用；脊柱撑开器：手柄坚固，头部渐薄，其型式为直型，牵引刀片位于工作端，通过一个单或双枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

适用范围：

微创撑开器械包Ⅰ：微创撑开器械包作用于脊柱后路，在骨科微创手术过程中创建手术通道用（不适用于心脏、中枢神经系统）。微创牵开器：用于显露手术视野,使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤；脊柱牵开器：用于显露手术视野,使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤；脊柱撑开器：用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址、注册地址变更;2020-08-19

生产地址：

上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：