一次性使用胃镜检查辅助包

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用胃镜检查辅助包

注册人名称：

新乡市华舒医疗器械有限公司

豫械注准20202140572

注册人住所：

河南省新乡市长垣市佘家开发区北段3号

批准(备案)日期：

2024-04-22

有效期至：

2025-09-13

结构及组成：

本产品由基本配置：一次性使用治疗巾；选配产品：托盘、医用牙垫、医用棉球、一次性使用镊子、包布、一次性使用聚乙烯检查手套、一次性使用医用橡胶检查手套、医用纱布块、一次性使用医用垫、一次性使用手术洞巾、医疗废物收集袋、卫生纸、一次性使用无菌巾、一次性使用围裙、一次性使用中单、医用棉签、塑料碗组成

适用范围：

临床用于辅助胃镜检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-01-17 住所由“长垣市佘家开发区北段”变更为“河南省新乡市长垣市佘家开发区北段3号”。生产地址由“长垣市佘家开发区北段”变更为“河南省新乡市长垣市佘家开发区北段3号”。2024-04-22结构及组成由“本产品由基本配置：托盘、一次性使用治疗巾、医用牙垫；选用配置：医用棉球、一次性使用镊子、包布、一次性使用薄膜（PE）手套、一次性使用医用橡胶检查手套组成”变更为“本产品由基本配置：一次性使用治疗巾；选配产品：托盘、医用牙垫、医用棉球、一次性使用镊子、包布、一次性使用聚乙烯检查手套、一次性使用医用橡胶检查手套、医用纱布块、一次性使用医用垫、一次性使用手术洞巾、医疗废物收集袋、卫生纸、一次性使用无菌巾、一次性使用围裙、一次性使用中单、医用棉签、塑料碗组成”。产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

河南省新乡市长垣市佘家开发区北段3号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“一次性使用胃镜检查辅助包(注册证编号：豫械注准20202140572)”医疗器械注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用胃镜检查辅助包	豫械注准20202140572	常规	4.3000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用胃镜检查辅助包	豫械注准20202140572	定制	6.5000
江西省+动态第44批	一次性使用胃镜检查辅助包	豫械注准20202140572	常规	8.0000
江西省+动态第44批	一次性使用胃镜检查辅助包	豫械注准20202140572	定制	8.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	一次性使用胃镜检查辅助包	豫械注准20202140572	常规	6.5
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	一次性使用胃镜检查辅助包	豫械注准20202140572	定制	8