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Radiotherapy Planning Systems

国产 失效 注册
产品名称:

Radiotherapy Planning Systems

注册人名称:

Nucletron B.V.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2010第3702801号(更)

注册人住所:

Waardgelder 1, 3905 TH Veenendaal, The Netherlands.

批准(备案)日期:

2010-09-21

有效期至:

2014-09-21

结构及组成:

产品为放射治疗计划系统,该系统由Oncentra治疗计划软件(安装光盘)和加密狗组成;计算机、液晶显示器、打印机、不间断电源、第三方软件由用户按用户手册的要求配置。

适用范围:

用于设计放射治疗计划以便达到肿瘤治疗的目的,治疗计划提供治疗过程中预计的剂量分布估测,并且在合格医疗人员的审查和批准后生成放射治疗计划。

代理公司:

香港核通亚太有限公司北京代表处

生产国或地区中文:

荷兰

变更情况:

代理人变更为“医科达(上海)医疗器械有限公司”;售后服务机构由“中仪英斯泰克进出口公司北京核通医疗产品维修站”变更为“医科达(上海)医疗器械有限公司”,注册证由“国食药监械(进)字2010第3702801号”变更为“国食药监械(进)字2010第3702801号(更)”,原证自发证之日起作废。

生产地址:

Waardgelder 1, 3905 TH Veenendaal, The Netherlands.