甘胆酸（CG）测定试剂盒(均相酶免疫法)

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

安徽华源拓特生物科技有限公司

皖械注准20162400037

注册人住所：

安徽省合肥市高新区柏堰社区服务中心创新大道 106 号明珠产业园 5#5 层 D 区 508 室

批准(备案)日期：

2025-11-12

有效期至：

2030-11-15

结构及组成：

R1 :Tris缓冲液、葡萄糖六磷酸(G-6-P)、NAD+、氯化钠、氯化镁、兔抗人甘胆酸多克隆抗体、牛血清白蛋白、普瑞克宁300； R2 :Tris缓冲液、氯化镁、氯化钠、葡萄糖六磷酸脱氢酶-甘胆酸偶联物、牛血清白蛋白、普瑞克宁300。

适用范围：

仅供体外诊断用于定量测定人血清中甘胆酸(CG)的活性。

变更情况：

在2025年06月10日变更如下：生产地址由“合肥市高新技术产业开发区潜水东路5-5号四楼” 变更为 “合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区”。在2025年07月15日变更如下：注册人住所由“合肥市高新技术产业开发区潜水东路5-5号东四楼403室” 变更为 “安徽省合肥市高新区柏堰社区服务中心创新大道106号明珠产业园5#5层D区508室”。

生产地址：

合肥市高新区创新大道 106 号明珠产业园 5#5 层 D 区（委托生产）

型号规格：

R1:40ml×1 R2:10ml×1；R1:40ml×2 R2:10ml×2； R1:40ml×4 R2:10ml×4；R1:40ml×6 R2:10ml×6；R1:80ml×1 R2:20ml×1；R1:80ml×2 R2: 20ml×2；R1:80ml×4 R2:20ml×4；R1:80ml×6 R2: 20ml×6；R1:4000ml×1R2:1000ml×1；R1:4ml×4×6 R2:4ml×1×6。

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃，原包装有效期为12个月。原包装有效期为12个月

管理类别：

Ⅱ

备注：

二零二五年十一月十二日延续注册。受托生产企业：安徽恩禾生物技术有限公司；统一社会信用代码：91340100MA2QQ1EWX2。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	甘胆酸（CG）测定试剂盒（均相酶免疫法）	皖械注准20162400037	R1：40ml×2 R2：10ml×2	7500.0000
江西省+肝功生化试剂集采	甘胆酸（CG）测定试剂盒（均相酶免疫法）	皖械注准20162400037	R1：4000ml×1 R2：1000ml×1	60000.0000
江西省+肝功生化试剂集采	甘胆酸（CG）测定试剂盒（均相酶免疫法）	皖械注准20162400037	R1：80ml×6；R2：20ml×6	7200.0000
江西省+肝功生化试剂集采	甘胆酸（CG）测定试剂盒（均相酶免疫法）	皖械注准20162400037	R1：80ml×4；R2：20ml×4	4800.0000
江西省+肝功生化试剂集采	甘胆酸（CG）测定试剂盒（均相酶免疫法）	皖械注准20162400037	R1：40ml×6；R2：10ml×6	3600.0000
江西省+肝功生化试剂集采	甘胆酸（CG）测定试剂盒（均相酶免疫法）	皖械注准20162400037	R1：40ml×4；R2：10ml×4	2400.0000
江西省+肝功生化试剂集采	甘胆酸（CG）测定试剂盒（均相酶免疫法）	皖械注准20162400037	R1：80ml×2；R2：20ml×2	2400.0000
江西省+肝功生化试剂集采	甘胆酸（CG）测定试剂盒（均相酶免疫法）	皖械注准20162400037	R1：4ml×4×6，R2：4ml×1×6	1440.0000
江西省+肝功生化试剂集采	甘胆酸（CG）测定试剂盒（均相酶免疫法）	皖械注准20162400037	R1：80ml×1；R2：20ml×1	1200.0000
江西省+肝功生化试剂集采	甘胆酸（CG）测定试剂盒（均相酶免疫法）	皖械注准20162400037	R1：40ml×2，R2：10ml×2	1200.0000