雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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C反应蛋白\\/血清淀粉样蛋白A联合定量检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
C反应蛋白\\/血清淀粉样蛋白A联合定量检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
注册人名称：
注册(备案)号：
豫械注准20242400069
注册人住所：
河南省郑州市高新技术产业开发区玉兰街55号光机电产业园E区1号
批准(备案)日期：
2024-01-24
有效期至：
2029-01-23
结构及组成：
主要组成成分：检测卡、检测缓冲液。\\r\\n检测卡：检测卡上下壳、试剂条。试剂条包被鼠源CRP单克隆抗体（0.75-2.25mg\\/mL）、包被鼠源SAA单克隆抗体（1-3mg\\/mL）、包被兔IgG多克隆抗体（0.5-1.5mg\\/mL）。\\r\\n检测缓冲液：缓冲液板、已标记鼠源CRP单克隆抗体（8.33-25μg\\/mL）、已标记鼠源SAA单克隆抗体（8.33-25μg\\/mL）、已标记羊抗兔多克隆抗体（0.56-1.67μg\\/mL）、0.05M PBS检测缓冲液、0.03% ProClin™300做防腐剂。
适用范围：
本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血中C反应蛋白（CRP）、血清淀粉样蛋白A（SAA）的含量。CRP、SAA主要作为一种非特异性炎症指标。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
河南省郑州市高新技术产业开发区玉兰街55号光机电产业园E区1号
型号规格：
30人份\\/盒、60人份\\/盒、120人份\\/盒、240人份\\/盒
产品储存条件及有效期：
检测卡在2℃～37℃条件下储存，缓冲液在2℃～8℃条件下储存，有效期为12个月。
管理类别：
第二类
备注：
无
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A联合定量检测试剂盒（干式荧光免疫层析法） | 豫械注准20242400069 | 30人份/盒 | 1920.00 |
| 2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A联合定量检测试剂盒（干式荧光免疫层析法） | 豫械注准20242400069 | 60人份/盒 | 3840.00 |
| 2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A联合定量检测试剂盒（干式荧光免疫层析法） | 豫械注准20242400069 | 120人份/盒 | 7680.00 |
| 2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A联合定量检测试剂盒（干式荧光免疫层析法） | 豫械注准20242400069 | 240人份/盒 | 15360.00 |
| 2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A联合定量检测试剂盒（干式荧光免疫层析法） | 豫械注准20242400069 | 60人份/盒 | 3840.00 |
| 2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A联合定量检测试剂盒（干式荧光免疫层析法） | 豫械注准20242400069 | 120人份/盒 | 7680.00 |
| 2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A联合定量检测试剂盒（干式荧光免疫层析法） | 豫械注准20242400069 | 240人份/盒 | 15360.00 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | C反应蛋白|血清淀粉样蛋白A联合定量检测试剂盒（干式荧光免疫层析法） | 豫械注准20242400069 | 120人份|盒 | 7680.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | C反应蛋白|血清淀粉样蛋白A联合定量检测试剂盒（干式荧光免疫层析法） | 豫械注准20242400069 | 60人份|盒 | 3840.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | C反应蛋白|血清淀粉样蛋白A联合定量检测试剂盒（干式荧光免疫层析法） | 豫械注准20242400069 | 240人份|盒 | 15360.0000 |
