一次性使用皮肤点刺针-浙温械备20220105号-器械数据

产品名称：

一次性使用皮肤点刺针

注册人名称：

温州鸿来医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙温械备20220105号

注册人住所：

浙江省温州瓯江口产业集聚区雁云路706号温州文博科技产业园29幢101室

批准(备案)日期：

2025-07-18

有效期至：

结构及组成：

由针体、柄部和盖帽组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年07月18日型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081838dc95d0183c0f8d4b839e3/8ac7ac86902ff5c601907731e56a7b37/8ac7ac86902ff5c6019077abe37f37b3.xlsx）”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081838dc95d0183c0f8d4b839e3/8ac7ac8997f51da70198161661de56f5/8ac7ac8997f51da70198174c051d2034.xlsx）”;产品描述由“由针体和柄部组成，针体头端为尖头形状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“由针体、柄部和盖帽组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”;变更了产品技术要求。2024年07月04日型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081838dc95d0183c0f8d4b839e3/8ac7ac878f7ba672018fbce953264c59/8ac7ac8a8fc903f6018ff67714f60203.xlsx）”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081838dc95d0183c0f8d4b839e3/8ac7ac86902ff5c601907731e56a7b37/8ac7ac86902ff5c6019077abe37f37b3.xlsx）”;变更了产品技术要求。2024年06月27日型号/规格由“型号：可调节型、不可调节型；规格：0.22×0.2mm；0.22×0.25mm；0.22×0.3mm；0.22×0.5mm；0.22×1.0mm；0.22×1.5mm；0.22×2.0mm”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081838dc95d0183c0f8d4b839e3/8ac7ac878f7ba672018fbce953264c59/8ac7ac8a8fc903f6018ff67714f60203.xlsx）”;产品描述由“由针体和柄部组成，针体头端为尖头形状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“由针体和柄部组成，针体头端为尖头形状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

浙江省温州市洞头区瓯江口产业集聚区雁云路706号温州文博科技产业园29幢101室

型号规格：

http://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081838dc95d0183c0f8d4b839e3/8ac7ac8997f51da70198161661de56f5/8ac7ac8997f51da70198174c051d2034.xlsx

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：