Quantia Lp(a)-国食药监械(进)字2013第2402261号-器械数据

产品名称：

Quantia Lp(a)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2402261号

注册人住所：

Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain

批准(备案)日期：

2013-06-08

有效期至：

2017-06-07

结构及组成：

试剂1(缓冲液): 甘氨酸缓冲液。试剂2(试剂): 兔抗人脂蛋白a IgG抗体包被的聚苯乙烯乳胶颗粒悬液,储存于缓冲液中。所有试剂均含有＜0.1%叠氮钠。产品有效期:2-8℃密封储存,有效期24 个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

脂蛋白a项目用于在雅培ARCHITECT c系统上定量测定人血清或血浆中的脂蛋白a。

代理公司：

雅培贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

西班牙

产品标准编号：

YZB/SPA 0765-2013

生产地址：

Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain

型号规格：

试剂1:2×11 mL,试剂2:2×4 mL