弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型、单纯疱疹病毒2型抗体、单纯疱疹病毒1+2型IgG抗体阳性复合质控品

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20243400907

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2024-05-14

有效期至：

2029-05-13

结构及组成：

含弓形虫IgG抗体、风疹病毒IgG抗体、巨细胞病毒IgG抗体、单纯疱疹病毒1型IgG抗体、单纯疱疹病毒2型IgG抗体的人血清的液体；质控品参考值表(不同批次的质控品的参考值及参考范围参见其参考值表)。

适用范围：

本产品用于对弓形虫IgG抗体、风疹病毒IgG抗体、巨细胞病毒IgG抗体、单纯疱疹病毒1型IgG抗体、单纯疱疹病毒2型IgG抗体、单纯疱疹病毒1+2型IgG抗体项目的测定/检测进行质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

3×1.0 mL、6×1.0 mL、1×3.0 mL、3×3.0 mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型、单纯疱疹病毒2型、单纯疱疹病毒1＋2型IgG抗体阳性复合质控品	国械注准20243400907	3×3.0 mL	8333.0000
江西省+耗材挂网采购项目	弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型、单纯疱疹病毒2型、单纯疱疹病毒1＋2型IgG抗体阳性复合质控品	国械注准20243400907	3×1.0 mL	2777.0000
江西省+耗材挂网采购项目	弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型、单纯疱疹病毒2型、单纯疱疹病毒1＋2型IgG抗体阳性复合质控品	国械注准20243400907	6×1.0mL	5555.0000
江西省+耗材挂网采购项目	弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型、单纯疱疹病毒2型、单纯疱疹病毒1＋2型IgG抗体阳性复合质控品	国械注准20243400907	1×3.0 mL	2777.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型、单纯疱疹病毒2型抗体、单纯疱疹病毒1+2型IgG抗体阳性复合质控品	国械注准20243400907	1×3.0 mL	2778
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型、单纯疱疹病毒2型抗体、单纯疱疹病毒1+2型IgG抗体阳性复合质控品	国械注准20243400907	6×1.0 mL	5556
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型、单纯疱疹病毒2型抗体、单纯疱疹病毒1+2型IgG抗体阳性复合质控品	国械注准20243400907	3×3.0 mL	8333
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型、单纯疱疹病毒2型抗体、单纯疱疹病毒1+2型IgG抗体阳性复合质控品	国械注准20243400907	3×1.0 mL	2778