血管紧张素转化酶测定试剂（FAPGG底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

新疆利康祥运生物科技有限公司

兵械注准20192400052

注册人住所：

新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

批准(备案)日期：

2023-11-29

有效期至：

2028-11-28

结构及组成：

适用范围：

\\\"本试剂盒用于体外定量测定人血清中的血管紧张素转化酶含量。\\r\\n血管紧张素转化酶(ACE)，又叫激肽酶II，是一个双羧肽酶(EC 3.4.15.1)，分子量大于129kDa，是单链含多醣残基和锌离子的多肽。ACE存在于多种细胞，如神经细胞和肾小管基底细胞，内皮细胞多见，它附着于内皮细胞表面可被分解释放入血循环。ACE可裂解血管紧张素I的羧基端，使之转化为血管紧张素II。ACE活性升高是心肌梗塞的危险因素，DD基因型与高血清ACE浓度相关，易导致心梗和心肌病。用ACE抑制剂监测抗高血压药治疗时，检测ACE的浓度有利于抑制剂的用药量监控。血清ACE活性明显升高对未治疗的活动期结节病患者是重要的诊断依据。ACE活性明显增高时，又可以排除肉状瘤病，大部分可能是高雪氏（Gaucher’s）病。其他如艾滋病、麻风病、糖尿病II型、卡氏肺孢子虫肺炎以及良性前列腺肿大都可能引起ACE水平升高。\\r\\n\\\"

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

型号规格：

\"规格rn试剂：1*100mlrn试剂：1*50mlrn试剂：1*60mlrn试剂：1*10mlrn选配：校准品 1×1ml 质控品（2水平）2×1ml\"

产品储存条件及有效期：

\\\"\\r\\n1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。\\r\\n2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。\\r\\n3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。\\r\\n4. 校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，可稳定至有效期，有效期12个月。\\r\\n5. 校准品、质控品复溶后，在2℃～8℃密封避光保存，可稳定1天。\\r\\n6. 生产日期及失效日期见标签。\\\"

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）	兵械注准20192400052	1x60ml	216.0000