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医用隔离眼罩

国产备案

产品名称：

医用隔离眼罩

注册人名称：

江西维邦医疗器械有限公司

赣洪械备20200502号

注册人住所：

江西省南昌市进贤县李渡镇松山大道

批准(备案)日期：

2023-03-22

结构及组成：

本产品由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

变更情况：

备案人注册地址由“／”变更为“江西省南昌市进贤县李渡镇爱华大道北281号”；生产地址由“江西省南昌市进贤县李渡镇松山大道”变更为“江西省南昌市进贤县李渡镇爱华大道北281号2栋1层4车间”；产品描述由“本产品由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“本产品由高分子材料制成的硬质防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。本产品符合微生物限度指标，细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群不得检出，致病性化脓菌不得检出，金黄色葡萄球菌不得检出，溶血性链球菌不得检出。”；预期用途由“用于医疗机构检查治疗过程中起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。”变更为“用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。”；变更时间2023年3月22日

生产地址：

江西省南昌市进贤县李渡镇松山大道