一次性使用筋膜闭合器套件-鄂械注准20262025973-器械数据

产品名称：

一次性使用筋膜闭合器套件

注册人名称：

武汉君安友联医疗科技有限责任公司

注册(备案)号：

鄂械注准20262025973

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号

批准(备案)日期：

2026-01-13

有效期至：

2031-01-12

结构及组成：

一次性使用筋膜闭合器套件由一次性使用微创筋膜闭合器和一次性使用腹腔镜用穿刺器组成。一次性使用微创筋膜闭合器由抓取器和闭合固件组成。抓取器由抓取管、手柄、推钮组成。抓取管材质为不锈钢(牌号06Cr19Ni10)，手柄、推钮的材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)。闭合固件由侧翼、上下壳、拉手组成。侧翼、上下壳、拉手的材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)。穿刺器由穿刺套组件和穿刺杆组件组成，穿刺套组件由鞘帽、阻气阀、套管座、穿刺套管、注气阀组成。鞘帽和注气阀材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)，阻气阀材质为硅橡胶，套管座、穿刺套管材质为聚碳酸酯(PC)。穿刺杆组件材质为聚碳酸酯(PC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、不锈钢(牌号12Cr18Ni9)。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于腹腔镜手术中对人体腹壁组织进行穿刺，建立腹腔手术的工作通道，及收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号厂房

管理类别：

Ⅱ