人工膝关节(商品名:TC-Dynamic)-国食药监械(准)字2014第3461591号-器械数据

产品名称：

人工膝关节(商品名:TC-Dynamic)

注册人名称：

施乐辉外科植入物(北京)有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3461591号

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢

批准(备案)日期：

2014-09-05

有效期至：

2019-09-04

结构及组成：

该产品为人工膝关节,由股骨髁、胫骨垫、胫骨托、髌骨和钛钉组成.其中股骨髁分左右,胫骨托为对称型的,不分左右。股骨髁和胫骨托的材料为符合YY0117.3标准的铸造钴铬钼合金;钛钉材料为符合ISO5832-3标准的Ti6Al4V钛合金;胫骨垫和髌骨的材料为符合GB/T 19701.2标准的1型超高分子量聚乙烯。表面无着色,无菌包装。

适用范围：

该产品用于保留后交叉韧带的膝关节置换手术。

产品标准编号：

YZB/国 5436-2014《人工膝关节》

生产地址：

北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢