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数字化医用X射线摄影设备

国产有效注册第二类

产品名称：

数字化医用X射线摄影设备

注册人名称：

东软医疗系统股份有限公司

辽械注准20222060033

注册人住所：

辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号

批准(备案)日期：

2022-05-25

有效期至：

2027-05-24

结构及组成：

由高压发生器（Venus-50-RH），X射线管组件（Mercury3050M），限束器（MD-2100、MD-2200，二选一），平板探测器（Galaxy4343IS、Galaxy4343ZS，二选一），图像处理系统（软件发布版本：1.0），球管立柱（TS-N8），固定摄影床（PT-N8），立式摄影架（WS-N8），拼接架（SF-N8，选配）组成。

适用范围：

该产品适用于对患者的常规摄影，获得单幅数字化影像供临床诊断用。

生产地址：

辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号

型号规格：

NeuVision820

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

依据新《医疗器械分类目录》管理类别为：Ⅱ类，分类编码为：06-01-07。原《医疗器械分类目录》分类管理编码：6830。