C反应蛋白测定试剂盒（免疫荧光层析法）

国产失效注册第二类

产品名称：

C反应蛋白测定试剂盒（免疫荧光层析法）

注册人名称：

粤械注准20192401040

注册人住所：

深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505

批准(备案)日期：

2019-09-30

有效期至：

2024-09-29

结构及组成：

由检测卡、样本缓冲液、信息卡组成，其中测试卡包含荧光垫（包被有荧光标记CRP单克隆抗体）、硝酸纤维素膜（包被有CRP单克隆抗体和羊抗鼠IgG抗体）、吸水纸、底衬等，样本缓冲液包含磷酸盐缓冲液，信息卡记载本批次试剂的标准曲线信息。

适用范围：

用于定量检测人血清、血浆、全血中C反应蛋白（CRP）的含量，CRP主要作为一种非特异性炎症指标。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505

型号规格：

20人份/盒

产品储存条件及有效期：

4℃-30℃保存，干燥、避光、禁止冷冻，铝箔袋密封状态下存放，有效期12个月。测试卡在开封使用前应回温至室温（15-30）℃，在温度（15-30）℃、相对湿度(20%-90%)的环境下开封后应在15min内使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	C反应蛋白测定试剂盒(免疫荧光层析法)	粤械注准20192401040	20人份\|盒	220.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	C反应蛋白测定试剂盒（免疫荧光层析法）	粤械注准20192401040	20人份/盒	220.0000