胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

河南美凯生物科技有限公司

豫械注准20172400271

注册人住所：

漯河市源汇区创业路与南环路西北角

批准(备案)日期：

2022-01-05

有效期至：

2027-05-21

结构及组成：

试剂盒由PGⅠ包被板（成分是包被着PGⅠ单克隆抗体）、PGⅠ酶结合物（成分是辣根过氧化物酶标记的PGⅠ单克隆抗体）、PGⅠ系列校准品（成分是0μgL、5μgL、20μgL、50μgL、100μgL、200μgL的PGⅠ抗原）、发光底物A（成分是鲁米诺）、发光底物B（成分是过氧化氢）、固体洗液（成分是氯化钠和磷酸二氢钠）、封袋（可装96孔板）组成。

适用范围：

用于临床体外定量检测人血清中胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）的含量。

生产地址：

漯河市源汇区创业路与南环路西北角

型号规格：

48人份盒、96人份盒

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

本注册证生效日期：2022年5月22日

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒（化学发光法）	豫械注准20172400271	96人份/盒	1728.0000
江西省+动态第61批	胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒（化学发光法）	豫械注准20172400271	96人份\|盒	1728.0000