胰岛素校准品Insulin Calibrator

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20192400574

注册人住所：

日本东京都中央区日本桥二丁目1番3号1-3,Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan

批准(备案)日期：

2019-11-29

有效期至：

2024-11-28

结构及组成：

重组人胰岛素，HEPES，防腐剂。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品是胰岛素检测试剂盒在自动分析仪上检测血清或血浆中胰岛素浓度时使用的校准品。

代理公司：

积水医疗科技（中国）有限公司

代理公司地址：

北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17 号

变更情况：

生产地址：

日本茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan

型号规格：

胰岛素校准品① 1.0mL×1；胰岛素校准品② 1.0mL×1；胰岛素校准品③ 1.0mL×1；胰岛素校准品④ 1.0mL×1；胰岛素校准品⑤ 1.0mL×1；胰岛素校准品⑥ 1.0mL×1。

产品储存条件及有效期：

2～10℃储存，有效期1年。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	胰岛素校准品	国械注进20192400574	盒	2400.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	胰岛素校准品	国械注进20192400574	胰岛素校准品①-⑥1.0ml*1	4800