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髋关节骨钉Cancellous Self-Tapping Bone Screw

进口失效注册

产品名称：

髋关节骨钉Cancellous Self-Tapping Bone Screw

注册人名称：

MicroPort Orthopedics Inc.

国械注进20163464240

注册人住所：

5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA

批准(备案)日期：

2016-09-06

有效期至：

2021-09-05

结构及组成：

该产品由符合ISO 5832-3要求的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面无着色。灭菌包装。

适用范围：

用于固定髋臼杯(ADVANTIM/INTERSEAL/LINEAGE/PROCOTYL髋臼杯),适用于骨骼发育成熟患者的髋关节成形术,在以下情况下可以减轻或解除疼痛和/或改善关节功能:非炎性退行性关节病,如骨关节炎、创伤性关节炎或无血管性坏死;炎性退行性关节病,包括类风湿性关节炎;功能性畸形的矫正;其它治疗方法或装置失败后的修补术;应用其他技术难以处理的骨折。

代理公司：

上海微创骨科医疗科技有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室

生产地址：

5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002

型号规格：

PHA02915、PHA02920、PHA02925、18080300、18080301、18080302、18080303、18080304、18080305、18080306、18080307