一次性使用弯管吻合器

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用弯管吻合器

注册人名称：

常州同创医疗器械科技有限公司

苏械注准20152020697

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1号

批准(备案)日期：

2024-08-21

有效期至：

2025-04-29

结构及组成：

一次性使用弯管吻合器由抵钉座、保护盖、钉仓套、固定手柄、保险块、击发手柄、调节螺母、环形刀、吻合钉、垫刀圈、附件荷包接杆组成。按组件外径尺寸不同分为21、24、26、29、32、34 六种规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-21结构及组成变更由“一次性使用弯管吻合器主要由抵钉座、保护盖、钉仓套、固定手柄、保险块、击发手柄、调节螺母、环形刀、吻合钉、垫刀圈、附件荷包接杆组成。按组件外径尺寸不同分为21、24、26、29、32、34 六种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”变更为“一次性使用弯管吻合器由抵钉座、保护盖、钉仓套、固定手柄、保险块、击发手柄、调节螺母、环形刀、吻合钉、垫刀圈、附件荷包接杆组成。按组件外径尺寸不同分为21、24、26、29、32、34 六种规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1栋

型号规格：

TCYW-21/24/26/29/32/34

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20152020697”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用弯管吻合器	苏械注准20152020697	TCYW-21	248.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用弯管吻合器	苏械注准20152020697	TCYW-24	248.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用弯管吻合器	苏械注准20152020697	TCYW-29	248.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用弯管吻合器	苏械注准20152020697	TCYW-32	248.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用弯管吻合器	苏械注准20152020697	TCYW-34	248.0000
江西省+吻合器集采接续项目	一次性使用弯管吻合器	苏械注准20152020697	TCYW-34	248.0000
江西省+吻合器集采接续项目	一次性使用弯管吻合器	苏械注准20152020697	TCYW-32	248.0000
江西省+吻合器集采接续项目	一次性使用弯管吻合器	苏械注准20152020697	TCYW-29	248.0000
江西省+吻合器集采接续项目	一次性使用弯管吻合器	苏械注准20152020697	TCYW-26	248.0000