雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Modular Rotating Hinge Knee Systems
国产
失效
注册
产品名称：
Modular Rotating Hinge Knee Systems
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2009第3461714号(更)
注册人住所：
325 Corporate Drive Mahwah,NJ 07430 USA
批准(备案)日期：
2009-07-31
有效期至：
2013-07-31
结构及组成：
该产品包括股骨髁、胫骨衬垫、胫骨固定盘、远端股骨块、胫骨承重件及轴、骨套及缓冲垫,其中,远端股骨块包括基体、固定螺钉及螺钉孔填塞物。股骨髁、胫骨固定盘、远端股骨块材料为铸造钴铬钼合金;胫骨承重件及轴材料为锻造钴铬钼合金;胫骨衬垫、骨套、缓冲垫、螺钉孔填塞物材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。
适用范围：
作为骨水泥型膝关节假体,适用于膝关节表面置换。
代理公司：
史赛克(北京)医疗器械有限公司
生产国或地区中文：
美国
变更情况：
生产企业名称由“Howmedica International Sde R.L.”变更为“Howmedica Osteonics Corp.”;生产者地址由“Raheen Business Park,Limerick,Ireland”变更为“325 Corporate Drive Mahwah,NJ 07430USA”国食药监械(进)字2009第3461714号变更为国食药监械(进)字2009第3461714号(更),原证自发证之日起作废。
产品标准编号：
进口产品注册标准 YAB/IRE 1016-2009《膝关节假体组件》
生产地址：
Raheen Business Park,Limerick,Ireland
