Knee Instruments

国产失效注册

产品名称：

Knee Instruments

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第1100478号

注册人住所：

Loughbeg Ringaskiddy Co. Cork Ireland

批准(备案)日期：

2014-01-21

有效期至：

2018-01-20

结构及组成：

该产品由一系列在膝关节置换手术中使用的髁间窝截骨板、股骨试模、导向挡板及测量器组成。髁间窝截骨板、导向挡板及测量器选用630不锈钢材料,且符合ASTM F899标准;股骨试模选用铸造钴铬钼材料,且符合ISO 5832-4标准。属于无源骨科手术工具,为非灭菌包装。

适用范围：

用于膝关节手术置换。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

爱尔兰

产品标准编号：

YZB/IRE 7279-2013《膝关节手术工具》

生产地址：

Loughbeg Ringaskiddy Co. Cork Ireland