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戊型肝炎病毒抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401300号(变更批件)
北京市昌平区科学园路31号
2008-11-18
2012-11-17
变更内容:生产企业名称由“北京万泰生物药业有限公司”变更为“北京万泰生物药业股份有限公司”;注册地址由“北京市昌平区科技园区创新路7号”变更为“北京市昌平区科学园路31号”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
戊型肝炎病毒抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程
北京市昌平区科学园路31号
96人份