Humasis Troponin I-国食药监械(进)字2012第2401402号-器械数据

产品名称：

Humasis Troponin I

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2401402号

注册人住所：

Rm.504 SHINWON VISION TOWER 898,Hogye-dong,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do 431-836,REPUBLIC OF KOREA

批准(备案)日期：

2012-04-24

有效期至：

2016-04-23

结构及组成：

肌钙蛋白I检测卡包含羊抗鼠多克隆抗体、鼠抗人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体1和鼠抗人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体2。产品有效期:储存于4～25℃,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

肌钙蛋白I检测试剂盒利用免疫色谱法,一步法定性检测人血清、血浆或全血样本中的心肌肌钙蛋白I(cTnI),用于辅助诊断急性心机梗塞(AMI)。

代理公司：

韩国韩益株式会社北京代表处

生产国或地区中文：

韩国

产品标准编号：

YZB/ROK 1532-2012

生产地址：

Rm.504 SHINWON VISION TOWER 898,Hogye-dong,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do 431-836,REPUBLIC OF KOREA

型号规格：

10人份/盒