幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂(胶体金法)-国械注准20153401670-器械数据

产品名称：

幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20153401670

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2015-09-15

有效期至：

2020-09-14

变更情况：

2015年12月10日同意更正预期用途内容,2015年9月15日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

铝箔袋单人份包装:条型:1人份/袋、1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;卡型:1人份/袋、1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。

预期用途：

该产品利用免疫层析技术,采用双抗原夹心法定性检测人血清或血浆中的幽门螺杆菌IgG抗体。

主要组成成分：

该产品由测试条/卡和吸管组成。(具体内容详见产品说明书)