尿失禁悬吊带-国械注准20253182486-器械数据

产品名称：

尿失禁悬吊带

注册人名称：

上海宏钰医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253182486

注册人住所：

上海市奉贤区金海公路2866号2幢

批准(备案)日期：

2025-12-01

有效期至：

2030-11-30

结构及组成：

该产品包括不含输送器械的尿失禁悬吊带和含有输送器械的尿失禁悬吊带，其中不含输送器械的尿失禁悬吊带仅由植入体内的吊带组成，含有输送器械的尿失禁悬吊带由植入体内的吊带与植入手术操作的器械组成。其中吊带由单丝经过经编工艺编织而成的网片结构与连接端构成，网片材质为聚丙烯，单丝经酞青蓝染色或未染色。输送器械由主体与塑胶手柄组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

该产品适用于女性的尿道过度移位和/或括约肌功能障碍而造成的压力性尿失禁的尿道中段悬吊手术。

生产地址：

上海市奉贤区金海公路2866号2幢

型号规格：

见型号、规格附页

管理类别：

Ⅲ