游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（荧光免疫层析法）-粤械注准20222401293-器械数据

产品名称：

游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

中山生物工程有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20222401293

注册人住所：

中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号

批准(备案)日期：

2022-08-31

有效期至：

2027-08-30

结构及组成：

试剂盒由游离三碘甲状腺原氨酸检测卡、FT3稀释液和FT3芯片组成。其中：（1）游离三碘甲状腺原氨酸检测卡由卡壳和试纸条构成，试纸条由样品垫、结合垫（含有荧光标记的FT3单克隆抗体和荧光标记的羊抗鸡IgY抗体）、硝酸纤维素膜（检测线包被FT3偶联BSA抗原，质控线包被鸡IgY抗体）、吸水纸、PVC底板等构成。（2）FT3稀释液：磷酸盐缓冲液；（3）FT3芯片：包含本批次试剂标准曲线信息。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人体血清样本中游离三碘甲状腺原氨酸的含量，临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号

型号规格：

1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

本试剂盒于2℃～30℃保存，有效期12个月；铝箔袋开封后在温度10～30℃、湿度10%-70%下使用，2小时内有效；稀释液为一次性使用，开封后用完即丢，不可重复使用。

管理类别：

第二类

备注：