一次性使用灌注器-苏械注准20222141506-器械数据

产品名称：

一次性使用灌注器

注册人名称：

江苏采纳医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20222141506

注册人住所：

江阴市祝塘镇环西路23号

批准(备案)日期：

2024-08-19

有效期至：

2027-07-17

结构及组成：

一次性使用灌注器由外套、芯杆、活塞、护帽（选配）、吸液管（选配）、A型转接头（选配）、B型转接头（选配）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

与肠营养器、经鼻肠营养导管、经皮肠营养导管等营养管路配套使用，以推注的形式进行给养。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-19结构及组成变更由“一次性使用肠内营养注射器由外套、芯杆、活塞、护帽（选配）、吸液管（选配）、A型转接头（选配）、B型转接头（选配）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”变更为“一次性使用灌注器由外套、芯杆、活塞、护帽（选配）、吸液管（选配）、A型转接头（选配）、B型转接头（选配）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”产品名称变更由“一次性使用肠内营养注射器”变更为“一次性使用灌注器”适用范围变更由“与肠营养器、经鼻肠营养导管、经皮肠营养导管等营养管路配套使用，以推注的形式进行肠内营养液的给养。”变更为“与肠营养器、经鼻肠营养导管、经皮肠营养导管等营养管路配套使用，以推注的形式进行给养。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

江阴市祝塘镇环西路23号

型号规格：

0.5mL、1mL、2mL、3mL、5mL、6mL、10mL、12mL、20mL、25mL、30mL、35mL、50mL、60mL、100mL

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20222141506”医疗器械注册证共同使用