总胆固醇测定试剂盒（胆固醇氧化酶法）Quick Auto Neo T-CHOII

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

日本世诺临床诊断制品株式会社Shino-Test Corporation

国械注进20172400088

注册人住所：

3-7-9,Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan

批准(备案)日期：

2021-06-28

有效期至：

2026-06-27

结构及组成：

酶反应试剂A(R-I)：4-氨基安替比林（4-AA）、胆固醇酯酶；酶反应试剂B(R-II)：胆固醇氧化酶、N-(2-羟基-3-丙磺基)-3,5-二甲氧基苯胺钠盐(HDAOS)、过氧化物酶。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清、血浆中总胆固醇的浓度。

代理公司：

世诺临床诊断制品（上海）贸易有限公司

代理公司地址：

上海市黄浦区茂名南路205号1007A室

变更情况：

2017-11-10 “注册人住所：1-56 Kanda Jinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo 101-8410 Japan；代理人名称：日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处；代理人住所：上海市黄浦区福建中路225号604B室”变更为“注册人住所：3-7-9,Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan；代理人名称：世诺临床诊断制品（上海）贸易有限公司；代理人住所：上海市黄浦区茂名南路205号1007A室”。 2022-02-24 “代理人名称：世诺临床诊断制品（上海）贸易有限公司；代理人住所：上海市黄浦区茂名南路205号1007A室”变更为“代理人名称：日立诊断产品（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区陆家嘴环路1000号21楼011室”。

生产地址：

4-1-93 Oonodai, Minami-ku, Sagamihara-shi,Kanagawa 252-0331 Japan

型号规格：

酶反应试剂A(R-I)：400mL×2，酶反应试剂B(R-II)：200mL×2。酶反应试剂A(R-I)：60mL×4，酶反应试剂B(R-II)：30mL×4。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	总胆固醇测定试剂盒(胆固醇氧化酶法)R-II	国械注进20172400088	30mL×4	157.0000
江西省+动态第49批	总胆固醇测定试剂盒(胆固醇氧化酶法)R-I	国械注进20172400088	60mL×4	314.0000