单光子发射及X射线计算机断层成像系统SPECT / CT

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

以色列通用电气医疗影像系统有限公司GE Medical systems Israel, Functional Imaging

国械注进20193060535

注册人住所：

4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel, 30200 ISRAEL

批准(备案)日期：

2019-11-01

有效期至：

2024-10-31

结构及组成：

产品有基本组成和选件附件组成。基本组成：SPECT扫描架（包括两个核探测器）、CT扫描架(包括多层面探测器（8排物理探测器、至多16层图像数据（Overlapped Reconstruction选件功能））、X射线管组件、高压发生器、限束器、激光定位灯)、CT电源分配单元、患者支撑装置（检查床）、主系统电源分配单元、操作控制台（包括SPECT操作控制台和CT操作控制台）、核医学准直器以及选件和附件组成。选件和附件见产品技术要求。

适用范围：

GE NM/CT系统供经适当培训的医学专业人士使用，可帮助检测、定位和诊断疾病和评估器官功能，以评估疾病、创伤、异常和失调，例如但不限于心血管疾病、神经系统紊乱和癌症。系统结果还可供医生用于对肿瘤的分期和再分期、计划、指导和监控治疗。

代理公司：

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢

变更情况：

生产地址：

4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel, 30200 ISRAEL

型号规格：

NM/CT 860 Advance、NM/CT 860 Beyond

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：