乳酸脱氢酶检测试剂盒（乳酸底物法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

乳酸脱氢酶检测试剂盒（乳酸底物法）

注册人名称：

潍坊泽成生物技术有限公司

鲁械注准20192400274

注册人住所：

山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼

批准(备案)日期：

2025-06-24

有效期至：

2029-06-05

结构及组成：

适用范围：

用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

规格型号由“试剂 1（R1）：60mL×1，试剂 2（R2）：15mL×1；试剂 1（R1）：60mL×4，试剂 2（R2）：60mL×1；试剂 1（R1）：80mL×1，试剂 2（R2）：20mL×1；试剂 1（R1）：80mL×2，试剂 2（R2）：20mL×2；试剂 1（R1）：40mL×2，试剂 2（R2）：20mL×1；试剂 1（R1）：50mL×4，试剂 2（R2）：50mL×1。”变更为“试剂 1（R1）：60mL×1，试剂 2（R2）：15mL×1；试剂 1（R1）：60mL×4，试剂 2（R2）：60mL×1；试剂 1（R1）：80mL×1，试剂 2（R2）：20mL×1；试剂 1（R1）：80mL×2，试剂 2（R2）：20mL×2；试剂 1（R1）：40mL×2，试剂 2（R2）：20mL×1；试剂 1（R1）：50mL×4，试剂 2（R2）：50mL×1。300 测试/盒（R1：60mL×1，R2：15mL×1）；400 测试/盒（R1：40mL×2，R2：20mL×1）；800 测试/盒（R1：80mL×2，R2：20mL×2）；1000 测试/盒（R1：50mL×4，R2：50mL×1）；1200 测试/盒（R1：60mL×4，R2：60mL×1）。”适用机型由“全自动生化分析仪：贝克曼 CX9、AU680、AU2700、AU5400，日立 7150、7170、7600，东芝 120FR，迈瑞300、BS420。半自动生化分析仪：合意 CB171。”变更为“全自动生化分析仪：贝克曼CX9、AU680、AU2700、AU5400，日立7150、7170、7600，东芝120FR，迈瑞300、BS420。半自动生化分析仪：合意CB171。贝克曼AU480、贝克曼AU5800，迈瑞BS-390、迈瑞BS-490、迈瑞BS-800、迈瑞BS-2000，颐兰贝AS-280、颐兰贝AS-380、颐兰贝AS-480、颐兰贝AS-600、颐兰贝AS-800，泽成生物CLS380、泽成生CLS380M、泽成生物CLS480、泽成生物CLS480M、泽成生物CLS680、泽成生物CLS680M、泽成生物CLS880、泽成生物CLS880M、品峰 KunLun c1800、品峰 KunLun c2800。”。变更产品技术要求和说明书。

生产地址：

山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼

型号规格：

试剂1(R1)：60mL×1，试剂2(R2)：15mL×1；试剂1(R1)：60mL×4，试剂2(R2)：60mL×1；试剂1(R1)：80mL×1，试剂2(R2)：20mL×1；试剂1(R1)：80mL×2，试剂2(R2)：20mL×2；试剂1(R1)：40mL×2，试剂2(R2)：20mL×1；试剂1(R1)：50mL×4，试剂2(R2)：50mL×1。 300测试/盒(R1：60mL×1，R2：15mL×1)； 400测试/盒(R1：40mL×2，R2：20mL×1)； 800测试/盒(R1：80mL×2，R2：20mL×2)； 1000测试/盒(R1：50mL×4，R2：50mL×1)； 1200测试/盒(R1：60mL×4，R2：60mL×1)。

产品储存条件及有效期：

原装试剂2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肝功生化试剂集采	乳酸脱氢酶检测试剂盒（乳酸底物法）	鲁械注准20192400274	试剂1（R1）：60mL×4，试剂2（R2）：60mL×1	114.0000
江西省+肝功生化试剂集采	乳酸脱氢酶检测试剂盒（乳酸底物法）	鲁械注准20192400274	试剂1（R1）：50mL×4，试剂2（R2）：50mL×1。	95.0000
江西省+肝功生化试剂集采	乳酸脱氢酶检测试剂盒（乳酸底物法）	鲁械注准20192400274	试剂1（R1）：40mL×2，试剂2（R2）：20mL×1	38.0000
江西省+肝功生化试剂集采	乳酸脱氢酶检测试剂盒（乳酸底物法）	鲁械注准20192400274	试剂1（R1）：60mL×1，试剂2（R2）：15mL×1	28.5000