一次性使用输氧面罩

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用输氧面罩

注册人名称：

苏州伟康医疗器械有限公司

苏械注准20162080545

注册人住所：

苏州高新区旺米街89号

批准(备案)日期：

2024-07-15

有效期至：

2025-10-12

结构及组成：

一次性使用输氧面罩I型由面罩、导管与气源接头组成。输氧面罩II型由面罩、调节杆、固定圈、可置换接头、导管、气源接头、积水杯组成。输氧面罩III型由面罩、两通接头、气源接头、波纹管、可置换接头、积水杯、导管组成。面罩、导管、波纹管、气源接头采用符合GB/T15593-1995 要求的软聚氯乙烯塑料制成；两通接头、积水杯采用符合GB/T12670-2008要求的聚丙烯(PP)树脂制成；调节杆、固定圈、可置换接头由符合GB/T12672-2009要求的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供人体输入氧气用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-15备注增加：统一社会信用代码：913213225911615428。

生产地址：

沭阳县经济开发区温州路18号(委托生产)

型号规格：

I型(大号、中号、小号)、II型(大号、中号、小号)、III型(大号、中号、小号)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司；统一社会信用代码：913213225911615428。本文件与“苏械注准20162080545”注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	一次性使用输氧面罩	苏械注准20162080545	小号	13.8000
江西省+动态第43批	一次性使用输氧面罩	苏械注准20162080545	中号	13.8000
江西省+动态第43批	一次性使用输氧面罩	苏械注准20162080545	大号	13.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用输氧面罩	苏械注准20162080545	小号	23.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用输氧面罩	苏械注准20162080545	小号	23.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用输氧面罩	苏械注准20162080545	大号	23.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用输氧面罩	苏械注准20162080545	中号	23.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用输氧面罩	苏械注准20162080545	中号	23.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用输氧面罩	苏械注准20162080545	小号	23.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用输氧面罩	苏械注准20162080545	大号	23.2000