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Tina-quant IgM Gen.2(IGM-2)

国产 失效 注册
产品名称:

Tina-quant IgM Gen.2(IGM-2)

注册人名称:

Roche Diagnostics GmbH

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2013第2403783号

注册人住所:

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期:

2013-09-09

有效期至:

2017-09-08

结构及组成:

试剂1:TRIS缓冲液,氯化钠,聚乙二醇,防腐剂,稳定剂;试剂2:抗人免疫球蛋白M抗体(山羊),TRIS缓冲液,氯化钠,防腐剂。产品有效期:2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围:

体外定量测定人血清、血浆中免疫球蛋白M的浓度。

代理公司:

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文:

德国

产品标准编号:

YZB/GER 4903-2013

生产地址:

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

型号规格:

试剂1:6×20 mL,试剂2:6×8 mL;试剂1:6×53 mL,试剂2:6×20 mL;150 tests;500 tests