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PEEK颅骨修复系统

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

PEEK颅骨修复系统

注册(备案)号:

国械注准20233131912

注册人住所:

浙江省慈溪市观海卫镇东开发区小团浦东路8号

批准(备案)日期:

2023-12-07

有效期至:

2028-12-06

结构及组成:

PEEK颅骨修复系统由PEEK颅骨修复体(简称:修复体)、PEEK颅骨固定板(简称:PEEK板)和颅骨固定螺钉(简称:螺钉)组成。修复体及PEEK板采用符合YY\\/T 0660标准的聚醚醚酮(OPTIMA LT1)材料制造,螺钉采用符合GB\\/T 13810 标准的TC4 ELI钛合金制造。修复体和PEEK板无任何表面处理,非灭菌状态交付;螺钉表面无着色或着色阳极氧化处理,灭菌或非灭菌状态交付。灭菌交付的产品采用辐照灭菌,灭菌有效期四年。

适用范围:

产品适用于颅骨缺损修补重建、固定的外科治疗。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

生产地址:

浙江省慈溪市观海卫镇东开发区小团浦东路8 号

型号规格:

见附页。

产品储存条件及有效期:

管理类别:

第三类

备注:

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网(2024年第二批) PEEK颅骨修复系统 国械注准20233131912 PLX1-C149K149G40H4 145600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网(2024年第二批) PEEK颅骨修复系统 国械注准20233131912 PLX1-C137K137G40H4 95700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网(2024年第二批) PEEK颅骨修复系统 国械注准20233131912 PLX1-C97K97G36H4 95600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网(2024年第二批) PEEK颅骨修复系统 国械注准20233131912 PLX1-C89K89G36H4 83300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网(2024年第二批) PEEK颅骨修复系统 国械注准20233131912 PLX1-C57K57G32H4 62500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网(2024年第二批) PEEK颅骨修复系统 国械注准20233131912 PLX1-C145K145G40H4 125600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网(2024年第二批) PEEK颅骨修复系统 国械注准20233131912 PLX4-X0H0.8C17.6K6.0R40Y0 2200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网(2024年第二批) PEEK颅骨修复系统 国械注准20233131912 PLX4-X1H0.8C22.3K6.0R60Y0 2802.0000
辽宁省医用耗材限价挂网(2024年第二批) PEEK颅骨修复系统 国械注准20233131912 PLX4-X5H0.8C26.6K26.6R40Y0 4000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网(2024年第二批) PEEK颅骨修复系统 国械注准20233131912 PLX4-X7H0.8C26.6K26.6R40Y0 4160.0000