转铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

转铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

浙械注准20152400332

注册人住所：

宁波市鄞州区启明南路299号

批准(备案)日期：

2021-09-03

有效期至：

2025-02-19

结构及组成：

试剂1：磷酸盐（PBS）缓冲液,聚乙二醇6000(PEG6000)；试剂2：叠氮钠(NaN3),羊抗人转铁蛋白(TRF)抗血清；校准品：转铁蛋白、牛血清白蛋白。( 具体内容详见说明书）

适用范围：

用于人血清中转铁蛋白（TRF）的体外定量测定。

变更情况：

1、适用机型：增加“美康：MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380生化分析仪”。2、核发变更后的产品技术要求和说明书，见附件。申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。

生产地址：

宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号

型号规格：

详见附页。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2～8℃条件下保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第50批	转铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20152400332	480mL（试剂1：4×90mL+试剂2：2×60mL）	8640.0000
江西省+动态第40批	转铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20152400332	120mL（试剂1：2×45mL+试剂2：2×15mL）	2160.0000
江西省+动态第40批	转铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20152400332	60mL(试剂1:1×45mL+试剂2:1×15mL)	1080.0000
江西省+动态第40批	转铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20152400332	1×200T	1396.8000
江西省+动态第40批	转铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20152400332	2×280T	3911.0400
江西省+动态第40批	转铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20152400332	2×505T	6423.6000
江西省+动态第39批	转铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20152400332	2*200T	2792.0000
江西省+动态第40批	转铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20152400332	lx220T	1133.0000
江西省+动态第40批	转铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20152400332	160mL(R1:2×60mL+R2:1×40mL)	2880.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	转铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20152400332	2×280测试/盒	3519.9360