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ADVIA Centaur HBc IgM(HBc IgM)

国产失效注册

产品名称：

ADVIA Centaur HBc IgM(HBc IgM)

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第3400825号

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA

批准(备案)日期：

2012-03-19

有效期至：

2016-03-18

结构及组成：

产品组成: 由ReadyPack(r)主试剂包(内含标记试剂和固相试剂)、辅助试剂包(内含辅助试剂)、标准曲线卡、低值校准品、高值校准品、校准品定值卡组成。产品有效期:保存于2-8℃,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于定性检测人血清或血浆(EDTA,肝素锂或肝素钠)中乙型肝炎病毒核心抗原(HBc IgM)的IgM抗体。

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 0616-2012

生产地址：

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

型号规格：

100测试/盒