抗β2糖蛋白1抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

苏州浩欧博生物医药有限公司

苏械注准20172401492

注册人住所：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101

批准(备案)日期：

2017-08-01

有效期至：

2022-07-31

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2400643号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100038号。

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101

型号规格：

96人份盒

预期用途：

半定量检测血清中抗β2糖蛋白1抗体IgG的浓度。

主要组成成分：

成分规格1.微孔板96孔可拆分微孔板,每孔包被有β2糖蛋白1196孔2.样品缓冲液10mMpH7.2TBS溶液,含防腐剂,(蓝色液体),直接使用1×100ml3.浓缩清洗缓冲液(10×)100mM,pH7.2TBS溶液(含洗涤剂),10倍浓缩液1×100ml4.结合液辣根过氧化物酶标记兔抗人IgG,含蛋白稳定剂、防腐剂,(红色液体),直接使用112ml5.TMB底物液TMB底物水溶液,含TMB及过氧化氢,直接使用1×12ml6.终止液0.25M硫酸,直接使用1×12ml7.标准品6个,10mMTBS溶液中